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安全检查过关 北京新冠灭活疫苗生产车间可随时投产

据国药集团中国生物最新消息，其所属北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备使用条件。此前，该车间已取得新冠疫苗生产许可证。 　　国药中国生物介绍，在新冠疫情防控阻击战中，其在诊断、治疗、预防三条战线上全面出击，取得了以快速可便携式核酸检测试剂盒、康复者血浆治疗方法、新冠特异免疫球蛋白和新冠灭活疫苗为标志的一系列领跑全球的重大创新性成果。 　　在全力推

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中消协：医疗器械类投诉同比激增3948.1%

中消协8月5日发布《2020年上半年全国消协组织受理投诉情况分析​》，分析指出，疫情期间，卫生清洁用品、医疗器械成为刚需，需求量大。部分经营者趁机哄抬物价、以次充好，严重扰乱市场秩序，成为消费舆情和投诉焦点，其中医疗器械类投诉同比激增3948.1%，卫生、清洁用品同比增加147.4%。 消费者投诉反映的问题主要有：一是部分不法商家哄抬物价，甚至同批次产品，短期内连续涨价。二是商家虚假宣传，

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药品监管部门累计检查新冠病毒检测试剂生产企业168家次

8月5日，国家药监局参加国新办举行例行吹风会，介绍新冠病毒检测试剂有关审批和监管情况。国家药监局医疗器械注册司稽查专员王兰明介绍，国家药监局在加强新冠病毒检测试剂应急审批的同时，按照党中央国务院的决策部署，采取一系列措施，全面加强对新冠病毒检测试剂质量监管。 　　一是及时部署省局加强监督检查。对新审批注册的新冠病毒检测试剂，国家药监局第一时间部署企业所在地省级药品监督管理局切实加强对生产企业的

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UDI打通医疗器械全生命周期信息通道

“医疗器械唯一标识（UDI）的应用打破了医疗机构和医疗器械生产、流通企业之间的信息藩篱，实现了医疗器械全生命周期信息可追溯。”中日友好医院医学工程处处长安峥表示。 　　“对于医疗器械生产企业，实施UDI赋码提升了企业对产品的信息化管理，推动有效地建立内部追溯体系，有助于不良事件的监测和问题产品的精准召回，降低企业的运营成本。”威高医用制品集团副总经理赵恒坤说。 　　7月24日，国家药品监督管理

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家庭血液透析优势显著

慢性肾病已成为全球重大公共卫生问题。血液透析是肾脏替代治疗的主要方式，包括中心透析和家庭透析两种主要模式。中心透析模式是指患者在医院或透析中心等临床环境中接受专业医务人员的定期治疗。家庭透析模式是指患者经专业医务人员指导，在家庭环境中开展透析治疗。受新冠肺炎疫情影响，血液透析临床资源紧张，家庭透析模式受到公众关注。 腹膜透析与家庭血液透析 在中心透析模式下，患者一般需要常年坚持每周

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医疗人工智能成果产业化加速落地

目前，医疗AI（人工智能）在我国的发展显著提速。今年1月，我国第一个取得第三类医疗器械注册证的AI产品正式获批上市，对于我国医疗AI产业具有首创和突破性意义，医疗AI行业有望从此进入大规模商业化落地新阶段。AI医学影像等相对成熟的领域将率先形成市场竞争格局。 产业结构呈现倒三角形态 医疗AI产业链由基础层、技术层和应用层三个模块构成，基础层的数据资源和数据获取整合能力是产业生态构建的基础；技术层的算法、算力和通用技术是构建技术护城河的关键，属于AI生态的基础设施，需要长期投资；应用层是AI技术在不同医疗场景价值变现的渠道。 综合来看，医疗AI产业结构呈现倒三角形态。上游基础层由医疗大数据构成，包括疾病数据、个人基因组数据、核保核赔数据、临床数据等多种数据类型，数据所有者包括个人、医院、药企、保险公司、政府医保部门等，涉及的企业主体主要为数据采集企业和数据处理企业。中游技术层具有高投入、高收益的特点，进入壁垒高，主要由科技巨头布局。下游应用层主要包括医学影像、药物研发、辅助诊断、疾病预测等应用场景，该环节汇聚了大量医疗AI创业公司。 医疗AI备受资本青睐 在医疗AI的多个应用场景中，AI医学影像领域发展最为成熟，也是在我国唯一有获批医疗AI产品的领域，目前的应用多从单一疾病入手，以单纯图像训练为主，集中于肿瘤和慢病领域。其中，肺结节和眼底筛查是企业布局最多的疾病领域，乳腺癌也是热门领域之一。 AI药物研发未来发展潜力巨大。目前，我国AI药物研发主要应用在药物发现阶段和临床研究阶段，其中，靶点发现是AI药物研发最热门的应用领域。从其应用场景的发展来看，未来，药物合成或将成为AI药物研发自动化程度最高的应用方向。 医疗AI行业发展快速，备受资本青睐。截至今年3月底，我国医疗AI行业共获得融资204笔，融资金额超过210亿元。从领域分布来看，融资项目主要分布在AI医学影像领域，其次是AI辅助诊断；从投资轮次上看，大部分融资为早期阶段，A轮及之前轮次融资项目数量占比高达71%。从近年的医疗AI年度融资情况来看，2018年，医疗AI融资热度最高，2019年以来，医疗AI资本市场热度有所降温。 三类企业构建起产业生态 医疗AI企业包括三类，即创业公司、互联网平台和传统医疗相关企业，三类企业主体各具优势，市场布局呈现差异化。通常来说，科技巨头利用互联网基础与平台优势，侧重技术和生态布局。互联网企业则倾向于利用自身互联网基础与平台优势进行技术布局，通过自主研发相关产品进入AI医疗领域，致力开发相关领域针对性技术赋能行业应用，或者通过外延并购扩张业务版图。 纵观我国互联网巨头企业，均旨在通过技术改变医疗——百度通过智能云为AI医疗服务提供基础，华为以5G提升AI医疗服务能力，阿里布局“医疗大脑”，腾讯以AI医学影像为突破口，同时加速并购…… 初创公司往往聚焦一个或多个应用层面。初创公司主要从医学影像、辅助诊断、智能辅助等应用环节切入，随着公司业务的成熟，逐渐拓宽应用领域。 传统药械企业通过技术合作或者并购等方式，在AI医疗领域展开布局，业务开展更注重产品的医疗属性。以飞利浦、通用、西门子为代表的医疗器械龙头企业正在加速布局医疗AI领域。以飞利浦为例，在医疗AI领域，该公司凭借临床经验和数字化、AI等技术，在健康管理领域不断推出解决方案，以更低的成本为人们提供更好的健康保障和医疗关护。

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